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Publicado hoje às 15:56
Anvisa aprova novo medicamento para tratar e prevenir crises de enxaqueca
Remédio da Pfizer mostrou eficácia no alívio da dor em até 21% dos pacientes de estudo clínico
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento indicado para tratamento e prevenção de crises de enxaqueca, o Nurtec ODT. A autorização foi publicada nesta segunda-feira, 25 de maio, no Diário Oficial da União.
O medicamento é da Pfizer e tem como princípio ativo o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado. Esta molécula pertence à classe dos antagonistas do CGRP, proteína ligada à transmissão da dor e à inflamação durante crises. O produto age bloqueando a ação dessa substância no cérebro e ajuda a interromper ou reduzir a crise.
O teste do medicamento foi publicado pela revista científica The Lancet. O estudo na fase 3 avaliou a eficácia do comprimido orodispersível (que dissolve na boca) de rimegepanto em adultos com histórico de enxaqueca.
Na pesquisa, os voluntários receberam uma dose de 75 mg do medicamento ou placebo durante crises de intensidade moderada ou grave. Cerca de duas horas após a ingestão, 21% dos participantes tratados com rimegepanto ficaram sem dor, contra 11% no grupo placebo.
A pesquisa também descreveu melhora nos principais sintomas das crises, como náusea, sensibilidade à luz ou ao som, em 35% dos casos tratados com o remédio. Os sintomas colaterais mais comuns relatados foram náusea e infecção urinária em baixa frequência. Segundo os pesquisadores, não houve registro de sintomas colaterais graves relacionados aos testes.
*Informações de GZH